komposisi bahan
Meskipun silikon kelas makanan dan kelas medis dianggap sebagai-silikon dengan kemurnian tinggi, keduanya sangat berbeda dalam hal kualitas bahan bakunya, pengaturan bahan tambahannya, dan struktur formulanya. Penggunaan silikon kelas makanan-yang paling umum adalah selang untuk mesin pembuat kopi dan teh susu, saluran pipa pemurni air, cetakan kue, dan sedotan untuk botol bayi. Selain tidak melepaskan senyawa kimia apa pun saat terkena-uap bersuhu tinggi atau air panas, bahan baku yang digunakan tidak boleh beracun, tidak berbau, bebas logam berat, bahan plastiser, atau bebas bahan berbahaya yang mudah menguap. Kelas farmasi seringkali merupakan standar minimum untuk bahan mentah yang digunakan untuk membuat silikon kelas medis. Untuk memastikan bahan tersebut tidak menimbulkan respons berbahaya, reaksi kekebalan, atau masalah infeksi ketika dioleskan langsung ke tubuh, bahan baku silikon kelas medis memiliki kemurnian yang lebih ketat, tingkat ikatan silang, kelarutan yang rendah, dan sifat kemampuan ekstraksi yang rendah. Stabilitas dan kemurnian kimia memungkinkan silikon kelas medis memenuhi standar keamanan yang lebih ketat dibandingkan silikon kelas makanan.
Program akreditasi untuk keamanan
Sistem sertifikasi dan kriteria keamanan untuk silikon food grade dan medis sangat berbeda. Untuk menjamin bahwa silikon kelas makanan tidak melepaskan unsur berbahaya apa pun saat bersentuhan dengan makanan atau air, silikon tersebut harus terlebih dahulu lulus sertifikasi keamanan untuk bahan yang bersentuhan dengan makanan, yang diberlakukan oleh organisasi seperti FDA AS, LFGB Jerman, EU EC 1935/2004, dan China GB 4806. Pengujian biokompatibilitas yang dilakukan oleh ISO 10993, klasifikasi USP Kelas VI, sertifikasi CE untuk perangkat medis, dan kriteria serupa lainnya merupakan persyaratan yang harus dipenuhi oleh silikon kelas medis. Ketahanan panas, sterilisasi uap, pemrosesan aseptik, dan sterilisasi merupakan persyaratan tambahan yang harus dipenuhi. Selain dapat bersentuhan dengan kulit manusia dengan aman,silikon kelas medisharus mampu menanggung kerasnya implantasi dan kontak yang terlalu lama dengan cairan tubuh dan darah. itu menjalani proses sertifikasi dan pengujian yang lebih menyeluruh dan ketat daripada silikon kelas makanan.
Kehidupan pelayanan dan kinerja dalam hal ketahanan suhu
Secara umum, silikon kelas-makanan dapat mentolerir suhu yang berkisar antara -40 derajat hingga 200 derajat , dan juga tahan terhadap desinfeksi uap, perebusan, dan panas dan dingin bergantian. Sepanjang memenuhi standar keamanan pangan, dapat digunakan pada peralatan masak, minuman, dan produk makanan. Selain tahan terhadap suhu tinggi, silikon kelas medis juga harus tetap efektif ketika terkena siklus berulang radiasi gamma, etilen oksida, atau sterilisasi suhu tinggi. Ini lebih tahan terhadap degradasi kimia dan melepaskan produk sampingan yang lebih sedikit beracun ketika terkena cairan tubuh untuk jangka waktu yang lama. Untuk menjamin bahwa implan atau perangkat yang digunakan manusia dalam jangka waktu lama tidak akan retak, mengeras, atau rusak, silikon kelas medis biasanya memiliki kekuatan mekanik dan ketahanan penuaan yang lebih baik. silikon kelas medis memiliki daya tahan dan keandalan yang jauh lebih tinggi dibandingkan silikon kelas makanan dalam jangka panjang.
pilihan untuk bahan
Karena baunya yang rendah, ketahanan panas yang tinggi, dan fitur keamanannya, silikon food grade banyak digunakan dalam bisnis makanan dan minuman serta di dapur rumah. Beberapa contoh kegunaannya antara lain selang untuk mesin kopi dan pemurni air, cetakan kue, sedotan botol bayi, dan pipa untuk peralatan susu. Jarum suntik, organ buatan, peralatan implan, selang medis, kateter, sistem infus, dan peralatan medis hanyalah beberapa dari sekian banyak kegunaan silikon kelas medis. Selain tidak berbahaya dan aman digunakan, produk tersebut juga harus tahan terhadap sterilisasi, stabil seiring waktu, dan biokompatibel. Jika suatu produk akan bersentuhan dengan makanan atau minuman, produk tersebut harus silikon food grade. Jika akan bersentuhan dengan implan medis, cairan tubuh, atau perlengkapan medis lainnya, itu harus silikon kelas medis. Kesimpulannya, silikon kelas medis meningkatkan kemurnian, biokompatibilitas, kemampuan adaptasi sterilisasi, dan stabilitas jangka panjang, sedangkan silikon kelas makanan berfokus pada non-toksisitas, tahan suhu tinggi, dan keamanan pangan. Keduanya merupakan contoh-bahan silikon berperforma tinggi, namun terbagi dalam berbagai kategori; memilih yang tepat bergantung pada kasus penggunaan tertentu dan peraturan pemerintah.
