Selang fleksibel biofarmasi adalah jenis tabung silikon yang dirancang khusus untuk memenuhi persyaratan proses biofarmasi. Diproduksi menggunakan bahan baku silikon - yang tinggi dan teknologi vulkanisasi platinum, memenuhi persyaratan ketat untuk sterilitas, biokompatibilitas, ekstrak yang sangat rendah/leachable, kompatibilitas kimia, dan sterilisasi, memastikan keamanan obat.
Selang biofarmasi Fitur
Biokompatibilitas Ultimate
Terbuat dari bahan kemurnian - yang tinggi (seperti platinum - karet silikon yang disembuhkan dan karet fluorokarbon), produk -produk tubing ini telah memperoleh sertifikasi biokompatibilitas biokompatibilitas seperti USP Kelas VI dan ISO 1093. Mereka tidak ada substansi toksik yang dilepaskan ketika yang berhubungan dengan kontak media atau pharmace.
01
Ultra - Low Extractable/Leachables (E&L)
Melalui studi E&L yang ketat, telah diverifikasi bahwa pelepasan bahan kimia di bawah sterilisasi atau kondisi kontak pelarut sangat rendah, menghindari kontaminasi cairan proses sensitif dan memastikan keamanan dan stabilitas obat.
02
Kompatibilitas Kimia Komprehensif
Tahan terhadap asam kuat, alkali yang kuat, pelarut organik, dan deterjen (seperti solusi CIP/SIP), mencegah pembengkakan, korosi, atau degradasi, dan beradaptasi dengan lingkungan proses farmasi yang kompleks.
03
Kinerja sterilisasi yang andal
Mendukung beberapa metode sterilisasi termasuk - uap sterilisasi suhu tinggi (di atas 121 derajat), iradiasi gamma, dan etilena oksida, menjaga stabilitas struktural dan fungsionalitas untuk memenuhi persyaratan produksi steril.
04
Kebersihan tinggi dan adsorpsi rendah
Dinding bagian dalam yang halus tanpa sudut mati (nilai RA <0,8 μm) mengurangi pelepasan partikel dan adsorpsi protein, memfasilitasi pembersihan dan meminimalkan risiko kontaminasi silang -, sesuai dengan standar kebersihan GMP.
05
Pharma - Kelas selang fleksibel Aplikasi
Pengiriman dan Transfer Obat
Digunakan untuk mengangkut obat cair, buffer, media kultur, dll., Memastikan transfer cairan yang steril dan efisien.
Single - menggunakan sistem
Tubing banyak digunakan dalam - tunggal menggunakan proses biofarmasi, mengurangi biaya pembersihan dan sterilisasi sambil meminimalkan risiko kontaminasi silang -. Ini cocok untuk produksi antibodi monoklonal, vaksin, terapi sel, dan terapi gen.
Perangkat dan peralatan medis
Digunakan dalam perangkat medis invasif minimal seperti kateter dan kateter balon, memenuhi persyaratan dimensi dan biokompatibilitas yang tepat.
Manajemen cairan
Digunakan dalam produksi biofarmasi untuk mesin pengisi, sistem penyaringan, pengolahan air, dan sistem pemurnian air, memastikan pencucian rendah, adsorpsi rendah, dan keamanan tinggi.
Laboratorium dan Penelitian
Mendukung transfer cairan dalam percobaan, terutama cocok untuk pengangkutan cairan korosif atau sensitif karena diri - kemampuan priming dan fleksibilitas.
Tentang kami
Kami adalah perusahaan berbasis Dongguan, China - dengan lebih dari 15 tahun pengalaman dalam pembuatan tabung silikon berkualitas tinggi -. 5.000 - persegi kami - meter pabrik, dikelola dengan 160 karyawan termasuk 30 insinyur R&D, menawarkan kemampuan desain dan inovasi yang kuat. Dilengkapi dengan jalur produksi otomatis canggih dan peralatan pengujian presisi, kami mencakup proses produksi penuh - ekstrusi, kepang, vulkanisasi platinum, cetakan, dan pengujian tekanan - memastikan kepatuhan dengan standar kualitas internasional. Produk kami melayani industri seperti perangkat medis, makanan dan minuman, biofarmasi, kendaraan bertenaga hidrogen, dan peralatan industri, dengan kustomisasi OEM/ODM tersedia.
FAQ
Tag populer: Selang fleksibel biofarmasi, produsen selang fleksibel biofarmasi, pemasok, pabrik China China
