Deskripsi

Kirim permintaan

Farmasi - Tingkat selang fleksibel adalah komponen transfer cairan penting dalam produksi biofarmasi, terutama digunakan untuk menyampaikan solusi farmasi, media kultur, uap murni, gas bersih, dan air kemurnian {1} {1} tinggi. Dibandingkan dengan sistem perpipaan tetap, keunggulannya meliputi pemasangan yang fleksibel, redaman getaran, dan ketahanan benturan, membuatnya ideal untuk aplikasi koneksi dinamis seperti transfer tangki dan antarmuka peralatan.

Jenis umum farmasi - selang kelas meliputi:

Platinum - tabung silikon yang disembuhkan

Ptfe - tubing berlapis

Selang Struktur Komposit (Lapisan PTFE + Lapisan Luar Silikon)

Fitur selang farmasi

Ultra - kebersihan tinggi

Dinding bagian dalam yang halus tanpa pori -pori (kekasaran permukaan kurang dari atau sama dengan 0,8 μM), menghambat retensi bakteri dan pembentukan biofilm.

Ultra - Low Extractable/Leachable, mencegah kontaminasi solusi farmasi.

Sertifikasi kepatuhan yang ketat

Memenuhi Biokompatibilitas Kelas VI USP, Standar Perangkat Medis ISO 10993, dan peraturan sanitasi 3-A.

Diproduksi di HEPA Cleanrooms dengan keterlacakan penuh sepanjang proses.

Daya Daya Luar Biasa

Suhu: Silicone Tubing tahan -73 derajat ke +250 derajat (instan +300 derajat), tubing ptfe tahan -50 derajat ke +150 derajat.

Sterilisasi: tahan - uap tekanan (lebih besar atau sama dengan 121 derajat), etilena oksida (ETO), dan sterilisasi sinar gamma.

Desain fungsional

Anti - Struktur Kinking memastikan aliran fluida yang halus.

Selang proses yang fleksibel untuk aplikasi biofarma

Sistem bioreaktor

Transfer media kultur sel, umpan tangki fermentasi

Mengisi dan pengeluaran

Pengisian vaksin/antibodi, pengeluaran formulasi steril

Transfer cairan

Transfer solusi obat antara tangki dan peralatan, transfer air murni

Sistem pompa peristaltik

Transfer Solusi Obat dalam Produksi Berkelanjutan (membutuhkan resistensi kelelahan tinggi)

Pipa CIP/SIP

Agen pembersih/pipa sirkulasi uap

FAQ

T: 1. Apa perbedaan antara selang farmasi dan industri?

A: Selang farmasi dibuat dari FDA - yang disetujui, non - bahan beracun dan direkayasa untuk memenuhi standar kebersihan yang ketat seperti USP Kelas VI dan ISO 10993. Sebaliknya, selang industri fokus pada kekuatan mekanis, daya tahan, dan ketahanan bahan kimia, seringkali tanpa hygie.

T: 2. Apakah selang farmasi disetujui FDA?

A: Ya, selang farmasi terkemuka mematuhi FDA 21 CFR 177.2600 dan sering disertifikasi untuk USP Kelas VI, EU 10/2011, dan standar BFR. Sertifikasi memastikan keamanan, non - toksisitas, dan kesesuaian untuk kontak obat.

T: 3. Jenis koneksi apa yang digunakan dengan selang farmasi?

A: Koneksi umum termasuk tri - clamp (tri - clover), fitting DIN, fitting SMS, dan flensa sanitasi. Perlengkapan ini memungkinkan pembongkaran cepat, kemudahan pembersihan, dan risiko kontaminasi minimal.

T: 4. Berapa lama selang farmasi bertahan?

A: Kehidupan layanan selang farmasi tergantung pada frekuensi penggunaan, siklus sterilisasi, dan sifat media yang ditransfer. Secara umum, mereka bertahan dari 6 bulan hingga 2 tahun. Protokol Inspeksi dan Validasi Visual membantu menentukan waktu penggantian.

T: 5. Apakah ada selang fleksibel untuk transfer cair dan bubuk dalam farmasi?

A: Ya, selang farmasi tertentu direkayasa untuk transfer cair dan bubuk. Selang dengan anti - liner statis dan abrasi - Lapisan luar yang resisten sangat ideal untuk bubuk kering, sedangkan halus - melahirkan ptfe atau selang silikon yang sesuai dengan transfer cair.

Tag populer: Selang fleksibel farmasi, pabrikan selang fleksibel farmasi, pemasok, pabrik

Selang fleksibel farmasi

Fitur selang farmasi

Selang proses yang fleksibel untuk aplikasi biofarma

FAQ

Anda Mungkin Juga Menyukai

Kirim permintaan